Is táirgí leighis ríthábhachtacha iad imoibrithe braite mí-úsáide drugaí a úsáidtear chun drugaí aindleathacha agus a gcuid meitibilítí a bhrath go tapa i samplaí daonna (amhail fual, seile nó fuil). Caithfidh a bpróisis táirgthe cloí le córais bhainistíochta cáilíochta dian chun a chinntiú go bhfuil a bhrath cruinn agus iontaofa.
Is é ullmhú amhábhar an chéad chéim i dtáirgeadh, lena n-áirítear comhpháirteanna lárnacha cosúil le antasubstaintí, lipéid (cosúil le hór collóideach nó micreasféar fluaraiseacha), seicní nitrocellulose, agus cartúis phlaisteacha. Ní mór antasubstaintí a scagadh le haghaidh ardíonachta chun a áirithiú go bhfuil siad ceangailteach go sonrach leis an spriocdhruga; caithfidh lipéid a bheith cobhsaí agus éasca le brath.
Príomhchéim is ea an stiall imoibrí a thionól. Gcéad dul síos, greamaítear an membrane nitrocellulose atá brataithe leis an antasubstaint ghabhála le foshraith plaisteach, ag foirmiú an líne tástála (líne T) agus an líne rialaithe (líne C). Ina dhiaidh sin, déantar cáithníní collóideach ór/fluaraiseacha atá lipéadaithe leis an antashubstaint nó leis an antigen a spraeáil go cothrom ar an eochaircheap comhchuingeach agus forshuite go beacht leis an eochaircheap samplach, páipéar ionsúiteach, agus comhpháirteanna eile. Ar deireadh, gearrtar an stiall imoibrí sa mhéid sonraithe agus séalaithe sa datha.
Coinnítear rialú cáilíochta ar feadh an phróisis ar fad. Ní mór do tháirgí leathchríochnaithe a bheith faoi réir íogaireacht, sainiúlacht, agus baisc-thástáil inathraitheachta chun a chinntiú go gcomhlíonann an teorainn braite caighdeáin náisiúnta (m.sh., Níos lú ná nó cothrom le 50 ng/mL). Déantar tástáil chobhsaíochta luathaithe ar tháirgí críochnaithe freisin faoi choinníollacha iompair insamhlaithe (eg, ardteocht agus taise) chun cobhsaíocht feidhmíochta a fhíorú ar feadh na seilfe.
Le linn an phróisis phacáistithe agus steiriliú, tá na feisteáin tástála séalaithe i málaí scragall alúmanaim chun taise a chosc agus teacht le treoracha agus le desiccant. Éilíonn roinnt táirgí ocsaíd eitiléine nó steiriliú ionradaíochta chun steiriúlacht a chinntiú.
Ar deireadh, coinnítear samplaí ó gach baisc le haghaidh breathnóireachta agus iniúchadh clárúcháin pas ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis sula scaoiltear amach le haghaidh margaíochta iad. Áirithíonn próisis dhian táirgeachta agus córais rialaithe cáilíochta luach cliniciúil agus tairbhí sóisialta na bhfeiste tástála seo.